Простата-специфический антиген свободный (fPSA/свПСА), ИФА
Назначение и особенности
Простата-специфический антиген (ПСА) представляет собой гликопротеин (сериновую протеазу) с молекулярной массой 28400 дальтон, вырабатываемый эпителиальными клетками предстательной железы. ПСА выявляют не только у мужчин, но и у женщин при раке молочной железы (30-40%). Уровни ПСА у мужчин повышаются при простатите, доброкачественной гиперплазии простаты (ВРН), при злокачественных и метастатических опухолях предстательной железы (РСА). Поскольку рак простаты занимает второе по частоте место среди злокачественных опухолей у мужчин, выявление повышенных уровней ПСА играет важную роль в ранней диагностике раковых заболеваний. Определение концентрации ПСА в сыворотке крови является более информативным, чем определение концентрации простатической кислой фосфатазы (РАР), для диагностики и терапевтического мониторинга пациентов благодаря большей чувствительности. В сыворотке крови человека ПСА присутствует в двух формах, свободной и связанной (или комплексной). Обе эти формы можно определять иммунологическими методами. Настоящий ИФА тест предназначен для определения свободного ПСА (сПСА). Уровень фракции сПСА существенно ниже у пациентов с нелеченным РСА, чем у пациентов с ВРН3. Поэтому определением общего ПСА (оПСА) и свободного сПСА (сПСА) можно добиться улучшения дифференциальной диагностики между РСА и ВРН.
Принцип метода
Тест HUMAN сПСА ИФА основан на классическом «сэндвич» методе ИФА и использует высокоаффинную систему биотин-стрептавидин. На лунках планшета иммобилизован стрептавидин. При первой инкубации образцы сыворотки крови, калибраторы или контроли и конъюгаты (биотинилированные моноклональные антитела к сПСА, а также меченные пероксидазой антитела козы к ПСА) смешиваются друг с другом, образуя при этом структуру типа «сэндвич», связанную с поверхностью лунок за счет взаимодействия биотина с иммобилизованным стрептавидином. После инкубации излишек конъюгата и несвязавшийся антиген удаляются промывкой. Добавление в лунки ТМБ/субстрата приводит к образованию окрашенного в голубой цвет продукта. После остановки реакции добавлением стоп-реагента голубой цвет меняется на желтый. Интенсивность окраски измеряется фотометрически и прямо пропорциональна концентрации сПСА в образце. Численное значение концентрации сПСА в исследуемом образце определяется с помощью калибровочной кривой, построенной по калибраторам, входящим в состав набора.
Инструкция
52035 Свободный простата-специфический антиген (fPSA) (PDF, 231 Кб)
(Производитель может вносить изменения в инструкцию по применению. За версией инструкции для конкретного лота диагностического набора/реагента обращайтесь в отдел продукции ЗАО "Аналитика")
Регистрационное удостоверение