Краснуха, IgM
Назначение
Набор RUBELLA IgM ELISA предназначен для определения иммуноглобулинов класса G (IgM) против Rubella virus в сыворотке крови человека. Краснуха (Rubella) – вирусное заболевание, характеризующееся незначительной экзематозной кожной сыпью; часто протекает субклинически. Однако при внутриутробном заражении плода Rubella virus может вызывать развитие синдрома врожденной краснухи и приводить к внутриутробной гибели плода, возникновению катаракты, аномалий развития, глухоте и задержке умственного развития. Выявление у беременных (в первом триместре) специфических антител класса IgM к вирусу краснухи является весомым доказательством наличия врожденной инфекции.
Принцип метода
Определение антител класса IgM к вирусу краснухи (анти-ВК IgM) осуществляется классическим методом двухстадийного непрямого иммуноферментного анализа. Антигенный материал, выделенный из клеточной культуры, зараженной вирусом краснухи (ВК), адсорбирован на лунках микропланшета. На первой стадии инкубации антитела к ВК, содержащиеся в контролях и исследуемых образцах, связываются с иммобилизованными антигенами (ВК АГ). После промывки, удаляющей не связавшиеся компоненты сывороток, в лунки добавляется конъюгат, представляющий собой антитела к IgМ человека, меченые пероксидазой хрена (HRP). В результате инкубации (стадия 2) конъюгат специфически связывается на поверхности лунок с антителами класса IgМ, образуя типоспецифические иммунокомплексы. Для устранения влияния ревматоидного фактора и конкуренции с IgG антителами, буфер для разведения образцов содержит антитела к IgG человека. После повторной промывки, удаляющей не связавшийся конъюгат, в лунки вносится субстрат (стадия 3). Ферментативная реакция пероксидазы с субстратом ТМБ приводит к образованию окрашенного продукта, который меняет цвет с синего на желтый после добавления стоп-реагента. Интенсивность окраски прямо пропорциональна концентрации анти-ВК IgM антител в образце и может быть измерена на микропланшетном фотометре с длиной волны 450 нм (например, приборы линии HUMAREADER или ELISYS производства фирмы HUMAN). Результат интерпретируется как положительный или отрицательный при сравнении с расчетным значением уровня отсечения cut-off.
Справка ВНИИС
Наборы реагентов (справка ВНИИС) (PDF, 960 Кб)
Регистрационное удостоверение
Инструкция
51108 Краснуха IgM (RUBELLA IgM) (PDF, 257 Кб)
(Производитель может вносить изменения в инструкцию по применению. За версией инструкции для конкретного лота диагностического набора/реагента обращайтесь в отдел продукции ЗАО "Аналитика")